Zielgruppen

Hauptprüfer, Prüfer und Prüfpersonal in klinischen Prüfungen/Studien von Arzneimitteln gemäß der Curricularen Empfehlungen des AK Ethikkommissionen

Inhalte

• Medizinischer Alltag vs. Klinische Prüfungen
• International Council on Harmonisation (ICH)
• Struktur und Aufgaben
• Leitlinien zu klinischen Prüfungen von Arzneimitteln
• Inhalte der Leitlinien ICH E6 Rev 3, 2025 und E8
• E6: 11 Prinzipien der guten klinischen Praxis
• E6: Anlangen EK, Prüfer, Sponsor, Datenmanagement
• E6: Anhänge – Dokumente

Modularer Aufbau

• 1 Modul / 2 Unterrichtseinheiten entsprechen ca. 90 MinutenLernzeit
• 1 Abfragemodul (Lernerfolgskontrolle) à 10 Fragen
• bis 4 CME-Fortbildungspunkte der Bayerischen Landesärztekammer

Gebühr

• Kurs: netto € 249,00 zzgl. 19 % MWSt € 47,31= 296,31
• Zertifikat: netto € 20,- zzgl. 19 % MWSt = € 23,80

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