Übersicht

Prüferschulung Klinische Studien nach AMG und MPG

Prüferschulung AMG / GCP für AMG-Studien und Prüferschulung MPG / ISO 14155 für MPG-Studien für medizinisches und nichtmedizinisches Personal. Industrieunabhängig und von der Bayerischen Landesärztekammer zertifiziert.

Die Schulungen „Klinische Prüfung mit Arzneimitteln“ (AMG/GCP) oder „Klinische Prüfung mit Medizinprodukten“ (MPG/ISO 14155) entsprechen

  • dem deutschen Arzneimittelgesetz (AMG) und der GCP-Verordnung
  • den EU-Richtlinien 2001/20/EG, 2005/28/EG und der EU-V 536/2014
  • dem deutschen Medizinproduktegesetz (MPG) und der DIN EN ISO 14155
  • den EU-Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG und der EU-V 745/2017 (MDR)
  • den grundsätzlichen Anforderungen der Ethikkommissionen
  • den Anforderungen der Bayerischen Landesärztekammer (CME-Zertifizierung)

Aufbau

  • Je 8 bzw. 4 Unterrichtseinheiten
  • je 4 bzw. 2 Abfragemodule – Gesamtprüfungsdauer bis ca. eine Stunde
  • ca. drei Stunden Folienlektüre, Basis-Literatur (AMG, ICH-GCP, GCP-V, MPG, MPKPV) je nach Vorkenntnissen, Gesamtprüfungsdauer für acht Module ca. zwei bis drei Stunden

Zertifizierung

  • Nach erfolgreicher Beantwortung der Fragemodule (mind. 70 % richtige Antworten) erhalten Sie ein Zertifikat der Consamed Academy
  • sowie bis zu 16 CME-Fortbildungspunkte der Bayerischen Landesärztekammer (Kombi-Kurs)

Vorteile

  • Wegfall von Reisezeiten, Reisekosten und Spesen
  • preiswerte Einzelteilnahme möglich
  • zeitlich und räumlich unabhängiges Lernen
  • keine Abwesenheiten
  • kurzfristig durchführbar zum Studienstart
  • attraktive CME-Punktezahl

Referent

  • Dr. med. Jacobo Maldonado, Prüfarzt und Auditor

Gebühren

  • CA004 Grundlagenkurs für Prüfer und Prüfpersonal € 354,62
    AMG/GCP Klinische Studien mit Arzneimitteln
    netto € 298,00 zzgl. 19 % MWSt € 56,62
  • CA005 Aufbaukurs für Hauptprüfer, Stellvertreter und Prüfpersonal € 354,62
    AMG/GCP Klinische Studien mit Arzneimitteln
    netto € 298,00 zzgl. 19 % MWSt € 56,62
  • CA008 AMG/GCP Refresher/Update 1 für € 304,64
    Prüfer und Prüfpersonal
    netto € 256,00 zzgl. 19 % MWSt € 48,64
  • CA009 AMG/GCP Refresher/Update 2 € 304,64
    für Hauptprüfer, Prüfer, Prüfpersonal
    netto € 256,00 zzgl. 19 % MWSt € 48,64
  • CA013 Grundlagenkurs für Prüfer und Prüfpersonal € 354,62
    Klinische Studien mit Medizinprodukten
    netto € 298,00 zzgl. 19 % MWSt € 56,62
  • CA014 Aufbaukurs für Hauptprüfer, Stellvertreter und Prüfpersonal € 354,62
    Klinische Studien mit Medizinprodukten
    netto € 298,00 zzgl. 19 % MWSt € 56,62
  • CA015 Refresher/Upgrade für Hauptprüfer, Prüfer, Prüfpersonal € 304,64
    Klinische Studien mit Medizinprodukten
    netto € 256,00 zzgl. 19 % MWSt € 48,64
  • CA016 Ergänzungskurs für Hauptprüfer, Prüfer, Prüfpersonal € 304,64
    Klinische Studien mit Medizinprodukten
    netto € 256,00 zzgl. 19 % MWSt € 48,64
  • CA017 Der Medizinprodukte-Berater € 304,64
    netto € 256,00 zzgl. 19 % MWSt € 48,64

Gebühren für Kombiangebote (1 Nutzer, 2 Kurse, ein Preis)

  • Grundlagenkurse CA004 + CA013 € 511,70
    netto € 430,00 zzgl. 19 % MWSt € 81,70
  • Aufbaukurse CA005 + CA014 € 511,70
    netto € 430,00 zzgl. 19 % MWSt € 81,70

Auffrischungsschulungen (Refresher)

  • Refresher AMG/GCP CA008 + CA009 € 408,17
    netto € 343,00 zzgl. 19 % MWSt € 65,17

Sonstige Gebühren

  • Kurszertifikate: €23,80
    Für alle Kurszertifikate mit CME-Punkten der BLÄK erheben wir eine Gebühr von netto € 20,00 zzgl. 19 % MWSt € 3,80