Prüferschulung Klinische Studien nach EU-V, AMG und MPDG

Prüferschulung AMG / GCP für AMG-Studien und Prüferschulung MP-Recht / ISO 14155 für MPG-Studien für medizinisches und nichtmedizinisches Personal. Industrieunabhängig und von der Bayerischen Landesärztekammer zertifiziert.

Die Schulungen „Klinische Prüfung mit Arzneimitteln“ (AMG/GCP) oder „Klinische Prüfung mit Medizinprodukten“ (MP/ISO 14155) entsprechen

• dem deutschen Arzneimittelgesetz (AMG) und der GCP-Verordnung
• der EU-Richtlinie 2005/28/EG und der EU-V 536/2014 einschl. CTIS
• dem deutschen Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MPDG) und der DIN EN ISO 14155
• den EU-Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG und der EU-V 745/2017 (MDR)
• den grundsätzlichen Anforderungen der Ethikkommissionen
• den Anforderungen der Bayerischen Landesärztekammer (CME-Zertifizierung)

Aufbau

• Je 8 bzw. 4 Unterrichtseinheiten
• je 4 bzw. 2 Abfragemodule – Gesamtprüfungsdauer bis ca. eine Stunde
• ca. drei Stunden Folienlektüre, Basis-Literatur (AMG, ICH-GCP, GCP-V, MPDG, AMIV) je nach Vorkenntnissen, Gesamtprüfungsdauer für acht Module ca. zwei bis drei Stunden

Zertifizierung

• Nach erfolgreicher Beantwortung der Fragemodule (mind. 70 % richtige Antworten) erhalten Sie ein Zertifikat der Consamed Academy
• sowie bis zu 16 CME-Fortbildungspunkte der Bayerischen Landesärztekammer

Vorteile

• Wegfall von Reisezeiten, Reisekosten und Spesen
• preiswerte Einzelteilnahme möglich
• zeitlich und räumlich unabhängiges Lernen
• keine Abwesenheiten
• kurzfristig durchführbar zum Studienstart
• attraktive CME-Punktezahl

Referent

• Dr. med. Jacobo Maldonado, Prüfarzt und Auditor

Gebühren

• CA004 Grundlagenkurs für Prüfer und Prüfpersonal € 354,62
  AMG/GCP Klinische Studien mit Arzneimitteln
  netto € 298,00 zzgl. 19 % MWSt € 56,62
• CA005 Aufbaukurs für Hauptprüfer, Stellvertreter und Prüfpersonal € 354,62
  AMG/GCP Klinische Studien mit Arzneimitteln
  netto € 298,00 zzgl. 19 % MWSt € 56,62
• CA008 AMG/GCP Refresher/Update 1 für € 307,02
  Prüfer und Prüfpersonal
  netto € 258,00 zzgl. 19 % MWSt € 49,02
• CA009 AMG/GCP Refresher/Update 2 € 307,02
  für Hauptprüfer, Prüfer, Prüfpersonal
  netto € 258,00 zzgl. 19 % MWSt € 49,02
• CA013 Grundlagenkurs für Prüfer und Prüfpersonal € 354,62
  Klinische Studien mit Medizinprodukten
  netto € 298,00 zzgl. 19 % MWSt € 56,62
• CA014 Aufbaukurs für Hauptprüfer, Stellvertreter und Prüfpersonal € 354,62
  Klinische Studien mit Medizinprodukten
  netto € 298,00 zzgl. 19 % MWSt € 56,62
• CA015 Refresher/Upgrade für Hauptprüfer, Prüfer, Prüfpersonal € 307,02
  Klinische Studien mit Medizinprodukten
  netto € 258,00 zzgl. 19 % MWSt € 49,02
• CA016 Ergänzungskurs Medizinprodukte zum Grundlagenkurs AMG und/oder Aufbaukurs AMG für Hauptprüfer, Prüfer, Prüfpersonal € 307,02
  Klinische Studien mit Medizinprodukten
  netto € 258,00 zzgl. 19 % MWSt € 49,02
• CA017 Der Medizinprodukte-Berater € 307,02
  netto € 258,00 zzgl. 19 % MWSt € 49,02

Gebühren für Kombiangebote (1 Nutzer, 2 Kurse, ein Preis)

• Grundlagenkurse CA004 + CA013 € 535,50
  netto € 450,00 zzgl. 19 % MWSt € 85,50
• Aufbaukurse CA005 + CA014 € 535,50
  netto € 450,00 zzgl. 19 % MWSt € 85,50

Grundlagen- und Aufbaukurs

• Grundlagen- CA004 + Aufbaukurs CA005 oder Grundlagen- CA013 + Aufbaukurs CA014 € 535,50
  netto € 450,00 zzgl. 19 % MWSt € 85,50

Auffrischungsschulungen (Refresher)

• Refresher AMG/GCP CA008 oder CA009 plus CA015 € 440,30
  netto € 370,00 zzgl. 19 % MWSt € 70,30

Sonstige Gebühren

• Kurszertifikate: €23,80
  Für alle Kurszertifikate mit CME-Punkten der BLÄK erheben wir eine Gebühr von netto € 20,00 zzgl. 19 % MWSt € 3,80