Übersicht
Prüferschulung Klinische Studien nach EU-V, AMG und MPDG
Prüferschulung AMG / GCP für AMG-Studien und Prüferschulung MP-Recht / ISO 14155 für MPG-Studien für medizinisches und nichtmedizinisches Personal. Industrieunabhängig und von der Bayerischen Landesärztekammer zertifiziert.
Die Schulungen „Klinische Prüfung mit Arzneimitteln“ (AMG/GCP) oder „Klinische Prüfung mit Medizinprodukten“ (MP/ISO 14155) entsprechen
- dem deutschen Arzneimittelgesetz (AMG) und der GCP-Verordnung
- der EU-Richtlinie 2005/28/EG und der EU-V 536/2014 einschl. CTIS
- dem deutschen Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MPDG) und der DIN EN ISO 14155
- den EU-Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG und der EU-V 745/2017 (MDR)
- den grundsätzlichen Anforderungen der Ethikkommissionen
- den Anforderungen der Bayerischen Landesärztekammer (CME-Zertifizierung)
Aufbau
- Je 8 bzw. 4 Unterrichtseinheiten
- je 4 bzw. 2 Abfragemodule – Gesamtprüfungsdauer bis ca. eine Stunde
- ca. drei Stunden Folienlektüre, Basis-Literatur (AMG, ICH-GCP, GCP-V, MPDG, AMIV) je nach Vorkenntnissen, Gesamtprüfungsdauer für acht Module ca. zwei bis drei Stunden
Zertifizierung
- Nach erfolgreicher Beantwortung der Fragemodule (mind. 70 % richtige Antworten) erhalten Sie ein Zertifikat der Consamed Academy
- sowie bis zu 16 CME-Fortbildungspunkte der Bayerischen Landesärztekammer
Vorteile
- Wegfall von Reisezeiten, Reisekosten und Spesen
- preiswerte Einzelteilnahme möglich
- zeitlich und räumlich unabhängiges Lernen
- keine Abwesenheiten
- kurzfristig durchführbar zum Studienstart
- attraktive CME-Punktezahl
Referent
- Dr. med. Jacobo Maldonado, Prüfarzt und Auditor
Gebühren
- CA004 Grundlagenkurs für Prüfer und Prüfpersonal € 354,62
AMG/GCP Klinische Studien mit Arzneimitteln
netto € 298,00 zzgl. 19 % MWSt € 56,62 - CA005 Aufbaukurs für Hauptprüfer, Stellvertreter und Prüfpersonal € 354,62
AMG/GCP Klinische Studien mit Arzneimitteln
netto € 298,00 zzgl. 19 % MWSt € 56,62 - CA008 AMG/GCP Refresher/Update 1 für € 304,64
Prüfer und Prüfpersonal
netto € 256,00 zzgl. 19 % MWSt € 48,64 - CA009 AMG/GCP Refresher/Update 2 € 304,64
für Hauptprüfer, Prüfer, Prüfpersonal
netto € 256,00 zzgl. 19 % MWSt € 48,64 - CA013 Grundlagenkurs für Prüfer und Prüfpersonal € 354,62
Klinische Studien mit Medizinprodukten
netto € 298,00 zzgl. 19 % MWSt € 56,62 - CA014 Aufbaukurs für Hauptprüfer, Stellvertreter und Prüfpersonal € 354,62
Klinische Studien mit Medizinprodukten
netto € 298,00 zzgl. 19 % MWSt € 56,62 - CA015 Refresher/Upgrade für Hauptprüfer, Prüfer, Prüfpersonal € 304,64
Klinische Studien mit Medizinprodukten
netto € 256,00 zzgl. 19 % MWSt € 48,64 - CA016 Ergänzungskurs Medizinprodukte zum Grundlagenkurs AMG und/oder Aufbaukurs AMG für Hauptprüfer, Prüfer, Prüfpersonal € 304,64
Klinische Studien mit Medizinprodukten
netto € 256,00 zzgl. 19 % MWSt € 48,64 - CA017 Der Medizinprodukte-Berater € 304,64
netto € 256,00 zzgl. 19 % MWSt € 48,64
Gebühren für Kombiangebote (1 Nutzer, 2 Kurse, ein Preis)
- Grundlagenkurse CA004 + CA013 € 511,70
netto € 430,00 zzgl. 19 % MWSt € 81,70 - Aufbaukurse CA005 + CA014 € 511,70
netto € 430,00 zzgl. 19 % MWSt € 81,70
Auffrischungsschulungen (Refresher)
- Refresher AMG/GCP CA008 + CA009 € 408,17
netto € 343,00 zzgl. 19 % MWSt € 65,17
Sonstige Gebühren
- Kurszertifikate: €23,80
Für alle Kurszertifikate mit CME-Punkten der BLÄK erheben wir eine Gebühr von netto € 20,00 zzgl. 19 % MWSt € 3,80