Prüferschulung Klinische Studien nach EU-V, AMG und MPDG

Prüferschulung AMG / GCP für AMG-Studien und Prüferschulung MP-Recht / ISO 14155 für MPG-Studien für medizinisches und nichtmedizinisches Personal. Industrieunabhängig und von der Bayerischen Landesärztekammer zertifiziert.

Die Schulungen „Klinische Prüfung mit Arzneimitteln“ (AMG/GCP) oder „Klinische Prüfung mit Medizinprodukten“ (MP/ISO 14155) entsprechen

• dem deutschen Arzneimittelgesetz (AMG) und der GCP-Verordnung
• der EU-Richtlinie 2005/28/EG und der EU-V 536/2014 einschl. CTIS
• dem deutschen Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MPDG) und der DIN EN ISO 14155
• den EU-Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG und der EU-V 745/2017 (MDR)
• den grundsätzlichen Anforderungen der Ethikkommissionen
• den Anforderungen der Bayerischen Landesärztekammer (CME-Zertifizierung)

Aufbau

• Je 8 bzw. 4 Unterrichtseinheiten
• je 4 bzw. 2 Abfragemodule – Gesamtprüfungsdauer bis ca. 0,5/1 Stunde
• ca. drei Stunden Folienlektüre, Basis-Literatur (AMG, ICH-GCP, MPDG, AMIV) je nach Vorkenntnissen, Gesamtprüfungsdauer für acht Module ca. zwei Stunden

Zertifizierung

• Nach erfolgreicher Beantwortung der Fragemodule (mind. 70 % richtige Antworten) erhalten Sie ein Zertifikat der Consamed Academy
• sowie bis zu 16 CME-Fortbildungspunkte der Bayerischen Landesärztekammer

Vorteile

• Wegfall von Reisezeiten, Reisekosten und Spesen
• preiswerte Einzelteilnahme möglich
• zeitlich und räumlich unabhängiges Lernen
• keine Abwesenheiten
• kurzfristig durchführbar zum Studienstart
• attraktive CME-Punktezahl

Referent

• Dr. med. Jacobo Maldonado, Prüfarzt und Auditor

Gebühren

• CA013 Grundlagenkurs für Prüfer und Prüfpersonal
  Klinische Studien mit Medizinprodukten
  € 355,81
  netto € 299,00 zzgl. 19 % MWSt € 56,81
• CA014 Aufbaukurs für Hauptprüfer, Stellvertreter und Prüfpersonal
  Klinische Studien mit Medizinprodukten
  € 355,81
  netto € 299,00 zzgl. 19 % MWSt € 56,81
• CA015 Refresher/Upgrade für Hauptprüfer, Prüfer, Prüfpersonal
  Klinische Studien mit Medizinprodukten
  € 308,21
  netto € 259,00 zzgl. 19 % MWSt € 49,21
• CA017 Der Medizinprodukte-Berater
  € 308,21
  netto € 259,00 zzgl. 19 % MWSt € 49,21
• CA018 MP Ergänzungskurs zum AMG Grundlagenkurs für Prüfer und Prüfpersonal für klinische Studien mit Medizinprodukten
  € 308,21
  netto € 259,00 zzgl. 19 % MWSt € 49,21
• CA019 MP Ergänzungskurs zum AMG Aufbaukurs für Hauptprüfer, Prüfer und Prüfpersonal für klinische Studien mit Medizinprodukten
  € 308,21
  netto € 259,00 zzgl. 19 % MWSt € 49,21
• CA020 Grundlagenkurs für Prüfer und Prüfpersonal AMG/GCP
  Klinische Studien mit Arzneimitteln
  € 355,81
  netto € 299,00 zzgl. 19 % MWSt € 56,81
• CA021 Aufbaukurs für Hauptprüfer, Stellvertreter und Prüfpersonal
  AMG/GCP Klinische Studien mit Arzneimitteln
  € 355,81
  netto € 299,00 zzgl. 19 % MWSt € 56,81
• CA022 ICH-GCP Refresherkurs für (Haupt-)Prüfer, Prüfer und Prüfpersonal
  AMG/GCP Klinische Studien mit Arzneimitteln
  € 308,21
  netto € 259,00 zzgl. 19 % MWSt € 49,21
• CA023 Updatekurs AMG/GCP Klinische Prüfungen / Studien mit Arzneimitteln
  für (Haupt-)Prüfer, Prüfer, Prüfpersonal
  € 296,31
  netto € 249,00 zzgl. 19 % MWSt € 47,31

Gebühren für Kombiangebote (1 Nutzer, 2 Kurse, ein Preis)

• Grundlagenkurse CA020 + CA013 € 571,20
  netto € 480,00 zzgl. 19 % MWSt € 91,20
• Aufbaukurse CA021 + CA014 € 571,20
  netto € 480,00 zzgl. 19 % MWSt € 91,20

Grundlagen- und Aufbaukurs

• Grundlagen- CA020 + Aufbaukurs CA021 € 571,20
  netto € 480,00 zzgl. 19 % MWSt € 91,20

Auffrischungsschulungen (Refresher)

• Refresher AMG/GCP und MP/ISO 14155 € 474,81
  netto € 399,00 zzgl. 19 % MWSt € 75,81

Sonstige Gebühren

• Kurszertifikate: €23,80
  Für alle Kurszertifikate mit CME-Punkten der BLÄK erheben wir eine Gebühr von netto € 20,00 zzgl. 19 % MWSt € 3,80