GCP Kurs und GCP Grundlagenkurs Online.

Bei der Consamed-Academy finden Sie als Prüfer, Prüfarzt oder Prüfärztin und Studienpersonal in einem Prüfzentrum oder einer Studienzentrale alle relevanten Schulungen für Ihre Qualifikation in klinischen Prüfungen.
Unsere GCP online Kurse bieten Ihnen als anerkannte E-Learning Veranstaltung eine Kombination aus Videotraining (Vorträge), Lehrfolien und Literatur rund um das Thema Good Clinical Practice (GCP) in klinischen Prüfungen und Studien mit Arzneimitteln und Medizinprodukten.
Unsere Grundlagenkurse, Aufbaukurse und Ergänzungskurse sowie Auffrischungskurse (Refresher) entsprechen den Empfehlungen des Arbeitskreises Ethikkommissionen und sind von der BLÄK als zertifizierte Schulung mit CME Punkten anerkannt.
Sie decken alle Themen des Curriculums für Prüfer und Prüfpersonal ab:

• Deklaration von Helsinki, ICH-GCP addendum R2, ISO 14155
• EU Verordnung 536/2014 und 745/2017 (MDR – Medical Device Regulation)
• Arzneimittlegesetz AMG und Medizinprodukterecht MPDG (Medizinprodukterecht, Durchführungsgesetz und Anpassungsverordnung)
• Eignung und Qualifikation und Pflichten von Prüfer und Sponsor
• Planung und Durchführung klinischer Prüfungen nach Prüfplan einschl. SOP
• Genehmigungsverfahren CTIS und EUDAMED Datenbanken
• Umgang mit Prüfpräparaten und Prüfprodukten,
• Adverse Event, SAE, Meldepflichten, Vigilanz, Monitoring, Audit, Inspektionen
• Lernkontrolle

Unseren Flyer über die Kurse und Kobiangebote finden sie hier: